About the role
Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble !
Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).
Norgine recrute un Technicien Conformité (H/F) en CDI sur le site de Dreux !
Un CDD est également ouvert dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité.
Requirements
Votre mission
Au sein des équipes de production, vous veillez à la conformité des dossiers de lot et contribuez au maintien des standards qualité dans le respect des exigences BPF/GxP.
Vos principales responsabilités
- Réaliser la revue des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement avant leur transmission au service Qualité. - Traiter les exceptions dans le système MES (PharmaSuite) et assurer certaines opérations dans l'ERP. - Effectuer des contrôles de conformité sur le terrain et participer au maintien du niveau qualité dans les ateliers de production. - Veiller à la mise à jour et à la disponibilité de la documentation qualité (SOP, formulaires, instructions de travail). - Suivre les indicateurs de performance du service et contribuer aux actions d'amélioration continue. - Accompagner, conseiller et former les équipes de production sur les bonnes pratiques de revue documentaire. - Participer activement à la démarche HSE en appliquant et en faisant respecter les règles de sécurité.
Profil recherché
Formation et compétences
- Formation Bac+2 à Bac+3 dans les domaines Qualité, Industrie pharmaceutique ou équivalent. - Bonne maîtrise du français écrit et des outils informatiques (Pack Office, logiciels métier). - Première expérience en environnement industriel réglementé appréciée.
Qualités personnelles
- Rigueur, sens de l'organisation et de l'observation. - Autonomie et proactivité. - Bon relationnel et esprit d'équipe. - Capacité à accompagner et sensibiliser différents interlocuteurs aux exigences qualité.
Benefits
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Text as published by Norgine. We don't edit postings; apply and ask questions on the employer's site.